記者 張佳星

　　近日，一篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了！》的文章在網絡上廣為流傳。該文針對國家集中帶量采購心臟冠脈支架（心臟支架）一事進行了個人解讀，給消費者造成了一定程度上的誤解。

　　一個產品從上萬元的“天價”到700元的“地板價”，的確會讓人們心存疑慮：為什么能降這么多？會不會便宜沒好貨？患者能不能得到實惠？

　　謠言迎合著這些疑慮滋生，說得頭頭是道。科技日報記者對此進行梳理后呼吁：關于心臟支架的這些傳言別信了！

　　納入采購的全是“過氣貨”？

　　和手機一樣，心臟支架也更新換代。

　　巧合的是，心臟支架的廣泛使用在時間上和手機相近，也是從上世紀90年代開始的。

　　當全民“諾基亞”的時候，心臟支架大部分為裸支架，材質多為不銹鋼。隨著新材料的不斷應用，從不銹鋼到鈷合金、鉻合金等的升級使得心臟支架的血管支撐強度和X射線顯影性愈發向好。例如，鈷基合金支架絲網可以比不銹鋼支架薄20%—30%。

　　然而，這一時期接受心臟支架的患者中有30%的人在半年內還會面臨血管再度狹窄的問題。

　　2001年9月的歐洲心臟病學會議上，一款新型藥物支架的臨床試驗結果公布，其6個月造影隨訪結果再狹窄率為0，自此開始了對藥物支架的大規模研究。和手機的智能化前后腳，心臟支架在2006年前后逐步升級為新一代藥物洗脫支架，進入了“智能機”時代——支架不光能撐開血管，還能攜帶藥物輸送到病變位置，實現了“靶向治療”。

　　此次納入集采、價格大幅跳水的產品正是藥物支架。“集采合金帶藥支架，我們是經過專家論證的。”國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波接受記者采訪時表示，由于價格問題，之前有很多患者選擇使用不銹鋼支架，而目前的集采價格使患者可以升級使用合金帶藥支架。“老百姓更多地使用合金帶藥支架，獲得的整體醫療服務質量也隨之提升。”鐘東波說。

　　相關資料顯示，納入集采范圍的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架，是心臟支架使用最廣泛、臨床認可度最高的一組產品，由于其支架框架材料、新的抗增生藥物，以及生物可降解材料做涂層的優勢，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能夠大大降低新生內膜過度增生、再狹窄等幾率。

　　科技創新的腳步不會停歇。“智能手機”之后會是什么？當折疊屏手機在進入人們的視野時，第三代的可降解支架也逐步落地。

　　2019年2月，我國首個生物可降解支架獲批上市。今年3月，由中國科學院院士葛均波率領團隊研制的擁有自主知識產權的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架獲批上市，成為第二款在我國上市的可降解支架。

　　患者能否得到真正實惠？

　　這篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了！》的文章抓住“不下調支付總額”這句話，直接將“不下調”錯誤解讀為“心臟支架的采購價格雖然降下來了，但是患者的負擔并沒有減少”。

　　事實上，這里提到的“支付總額”與患者沒有關系，指的是基本醫療保險向醫院支付的總額，“不下調支付總額”即“結余留用政策”。

　　在醫院的結算單上，一項醫療服務收費中，會出現醫保支付和自付兩個費用。支架的大幅降價，使得總體費用跟著降價，醫保支付和自付都會按照比例下降。

　　自付下降了，根據人民日報的報道，患者植入支架的自付費用將從大約6520元下降到308元。醫保支付按比例同樣會下降，但是根據“不下調支付總額”的政策，醫保支付還是會按照沒有集采的價格支付，把談判談下來的結余留給醫療機構。

　　“在原有模式下，企業比拼的是銷售渠道和費用空間，企業之間沒有公平競爭，企業產品質量、性能保障、成本管理等方面的競爭根本就不充分。”國家醫療保障局副局長陳金甫表示，必須斬斷原有的銷售模式對中國行業發展的影響，促成整個行業的高質量發展。

　　價格跳水會導致質量下降？

　　企業不會做賠本的買賣。鐘東波表示，對于這樣的降價幅度不必太過驚訝，更不用擔心企業報價是否已經低于成本，經過前期一系列的成本測算、財務報表分析等，這樣的報價其實是在合理范圍內的。

　　“以材料計算的話，高品質鈷、鉻合金，價格大約為十幾萬元到幾十萬元一噸，而制造心臟支架僅需要幾克，心臟支架的成本大部分在研發、工藝、設備等環節。”相關業內人士告訴科技日報記者，隨著產品生產量的增加，心臟支架的主要成本逐步“攤薄”，價格也會隨之大幅下降。

　　此次集采通過“國家團購”的方式，對產品的成本價進行了摸底，使得其市場售價回歸到合理空間內。

　　同時，為了確保國家集采的支架產品質量過硬，國家藥監部門也“出手”了。“中選企業所在地省級藥品監管部門要加大企業現場檢查力度，組織精干專業力量對中選企業全項目監督檢查每年至少一次，最近一次監督檢查應當在2020年底前完成。”在11月11日，國家藥監局發布的《國家藥監局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》中要求，各省級藥品監管部門要堅持問題導向，加強心臟支架生產企業的日常監管，督促企業落實主體責任。

　　通過“日常監管+重點檢驗”的模式，國家藥監局將對日常監管中發現的問題，實施生產、流通、使用環節的重點項目質量檢驗，而且中選企業的抽檢與生產企業現場檢查相結合。也就是說，不光檢查產品，還要“直擊”生產現場，實行過程管理。